剛剛結束的兩會中，“促進中醫(yī)藥振興發(fā)展”再上政府工作重點。中醫(yī)藥發(fā)展上升為國家戰(zhàn)略并迎來歷史機遇，已毋庸置疑。但是這條路該怎么走？一直是業(yè)界持續(xù)關注的重點議題。

2020年5月30日，天然調脂藥血脂康迎來了它的25周年慶典。慶典邀請了國內心血管醫(yī)學領域德高望重的老專家胡大一教授、解放軍總醫(yī)院老年心血管內科名譽主任葉平教授、首都醫(yī)科大學附屬北京友誼醫(yī)院顧復生教授、復旦大學藥學院藥理學系程能能教授、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院李建軍教授、中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)學院阜外心血管病醫(yī)院寇文镕教授、首都醫(yī)科大學附屬北京友誼醫(yī)院心臟中心沈潞華教授、首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院心血管中心王建旗教授、首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院心血管科劉紅旭教授等多位嘉賓進行了分享和探討，共同回憶血脂康25年來的“心”路歷程，并分享適合中國人的調脂新方向。

復旦大學藥學院藥理學系程能能教授介紹道：“天然調脂藥物含有多種有效成分，其中以天然復合他汀、麥角甾醇、不飽和脂肪酸、黃酮類物質為主，多方面起效。正是因為多種成分的綜合作用，相比同等化學合成他汀，天然調脂藥物的效果高出4倍，且安全性更好。同時由于其具有4個靶點，可與他汀、依折麥布、貝特都可以聯(lián)用，強化調脂作用。諸多研究更是證明了天然調脂藥物的出色效果。”

關于適合中國人的調脂之路，李建軍教授亦發(fā)表了深刻的見地。他認為，中國調脂方案應遵循中國循證證據。歷經多年，沖破重重屏障，如今中國人群也終于摸索出了一條清晰的大道，那就是以天然調脂藥物牽頭、以中等調脂強度方案為主的中國調脂策略。

李建軍教授表示：“CCSPS是目前國內唯一大規(guī)模、前瞻、隨機、雙盲安慰劑對照的冠心病二級預防研究，也是值得中國人驕傲的一項研究。從研究發(fā)布后，無論國內外血脂指南都會引用該研究文獻進行更新。當時多國教授聯(lián)系我們，非常好奇為什么天然調脂藥物的降脂效果那么好？其實就像程能能教授所說的，是天然調脂藥物眾多種成分協(xié)同起效的成果，其安全性也極好。”

作為國家"九五"科技攻關項目的CCSPS研究之所以受到國內外高度關注，主要是因為該研究是針對中國人群多角度、全方位開展地調脂干預研究對冠心病患者的調脂療效和危險事件進行評價的，與中國實踐相符，真實反映臨床中調脂治療預防冠心病事件的有效性。

CCSPS研究結果顯示，與安慰劑比較，天然調脂藥物治療能降低冠心病事件45%，降低60.8%冠心病患者非致死性急性心肌梗死、31%冠心病死亡的發(fā)生率、55%腫瘤死亡、33%的全因死亡率，并顯著減少對PCI和（或）CABG的需求。該結果表明中國冠心病患者服用天然調脂藥物調整血脂可獲得明顯益處。

此外，其亞組分析提示，老年患者從血脂康調脂治療中獲益更多，還可顯著降低高血壓合并心?；颊逜SCVD事件及死亡風險、糖尿病合并心?；颊呓K點事件、肝功能輕度異?；颊咝难苁录?。

02 沒有產業(yè)化就沒有國際化
中醫(yī)藥高質量發(fā)展的第二個痛點和重點是產業(yè)化，沒有高質量產業(yè)化就沒有國際化。目前，中醫(yī)藥在產業(yè)化方面和西醫(yī)西藥差距巨大。從醫(yī)院收入看，國內公立醫(yī)院中醫(yī)收入占比不超過15%；從企業(yè)規(guī)?？?，國內最大的中藥企業(yè)與跨國制藥巨頭相比還很弱?。煌涣考壍闹兴幤髽I(yè)，國內外市場份額也有不小的差距。

習近平主席曾對中醫(yī)藥工作做出重要指示，要求“推動中醫(yī)藥事業(yè)和產業(yè)高質量發(fā)展，推動中醫(yī)藥走向世界。”其中，產業(yè)化高質量發(fā)展離不開企業(yè)科技創(chuàng)新能力提升、離不開現(xiàn)代化工藝和設備。

會上，北京北大維信生物科技有限公司總經理杜保民詳細介紹了血脂康的現(xiàn)代化工藝。血脂康以紅曲為單一原料，采用了被歐美國家普遍認可的現(xiàn)代制藥工業(yè)的質量控制技術---高效液相儀分析其指紋圖譜，以保證有效成分含量穩(wěn)定，同時充分利用電子數據管理系統(tǒng)結合CNAS認證，有效確保數據的準確性和可靠性。目前，血脂康已實現(xiàn)“從市場到原材料全過程溯源體系、從原材料來源到市場端全過程跟蹤”的全產業(yè)鏈質量追溯系統(tǒng)，并上榜中藥大品種科技競爭力排行榜。臨床價值、科學價值、市場價值三位一體構成血脂康日后“出海”的產業(yè)化支撐。建立自動化中藥生產工藝，并實現(xiàn)全程質量可追溯，這對國內目前大多數的中藥產業(yè)化水平和質量來說，也是一個巨大的挑戰(zhàn)，但是在產業(yè)化上并無捷徑可走。

03國際化發(fā)展需要全球商業(yè)化能力的整合
此外，中醫(yī)藥企業(yè)全球商業(yè)化能力也是中醫(yī)藥國際化的制約因素之一。為提升血脂康在國際市場的競爭力，2019年，綠葉制藥與阿斯利康就血脂康的國際化推廣達成戰(zhàn)略合作，就血脂康的全球商業(yè)化進行深入合作，共同響應與推動國家健康醫(yī)療事業(yè)的“一帶一路”倡議，助力“健康中國”建設。雙方借助各自在海內外市場的資源優(yōu)勢和產品優(yōu)勢，共同攜手將血脂康加速推廣至全球更多國家和地區(qū)。

在評價攜手綠葉制藥推進血脂康的國際化發(fā)展時，阿斯利康中國總經理賴明隆先生表示：
“ 阿斯利康始終以患者為中心，關注中國關鍵疾病領域，不斷探尋和提供符合中國特點以及中國患者需求的高品質醫(yī)藥資源和有效解決方案。中醫(yī)藥作為中華文明的杰出代表，無論在中國還是在全球都有著廣闊的發(fā)展前景。我們希望攜手各方，不斷發(fā)掘中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展的無限潛力，共同探索中醫(yī)藥國際化發(fā)展道路，讓高品質中醫(yī)藥能夠早日造福全球患者。”

綠葉制藥集團戰(zhàn)略與業(yè)務拓展副總裁姜華表示：
“ 國際化一直是綠葉制藥堅定的發(fā)展戰(zhàn)略，與阿斯利康合作推廣中藥是一次成功的創(chuàng)新。阿斯利康的國際本土化戰(zhàn)略做得非常好，目前綠葉制藥和阿斯利康就血脂康的推廣合作在國內已取得可喜業(yè)績，在國外的合作也繼續(xù)深化中。盡管在不同的國家會面臨不同的注冊環(huán)境和市場挑戰(zhàn)，我們會抱著打持久戰(zhàn)的信心和信念去做好這個產品。”

綠葉生命科學集團品牌與公共關系副總裁劉之椰表示：“ 中藥出海和中國文化輸出應該是一個需要同步的過程。血脂康調脂療效已在長期臨床運用中獲得醫(yī)生和患者的廣泛認可，是一條非常有代表性的現(xiàn)代中藥成長之路，相信通過合作未來會有一個厚積薄發(fā)的快速發(fā)展，這是中醫(yī)藥國際化發(fā)展路徑非常有意義的積極實踐。”

所以，血脂康在未來的表現(xiàn)，是否會推動更多類似的強強聯(lián)合、全球推廣優(yōu)質中藥的商業(yè)案例，我們也將拭目以待。但就目前看來，對于實現(xiàn)“促進中醫(yī)藥振興發(fā)展”而言，它是一個值得期待的探索和突圍。